Eldobható technológia: steril csatlakozás, amely steril közeg szállításához alkalmas.
Az eldobható rendszerek előnyei az egész biogyógyszeripari gyártási folyamat során láthatók, de a steril biztosítás kulcsfontosságú, függetlenül attól, hogy upstream vagy downstream folyamatban van. A CPC innovatív csatlakozási technológiája lehetővé teszi a gyártók számára, hogy gyorsan és könnyen végezzenek aszeptikus csatlakozásokat az eldobható zsákrendszerek, a cső alkatrészek és/vagy a rozsdamentes acél feldolgozási berendezések között.
A Steam-Thru ® csatlakozó gyorsan és kényelmesen csatlakoztathatja a biogyógyszeripari folyamati berendezéseket, eldobható steril zsákokat és csövek alkatrészeit steril módon. Biztonságosan szállíthatja a médiat anélkül, hogy aggódná az újrahasznosítható alkatrészekkel kapcsolatos tisztítási és hitelesítési problémákkal.
Az AseptiQuik @ csatlakozó még bakteriális környezetben is steril közeg átvitelét képes elérni a cső és a zsák alkatrészei között. A tartós kialakítás biztosítja a megbízható teljesítményt, anélkül, hogy szükség lenne rögzítőkre, rögzítőkre és hegesztőgépekre, és csatlakoztatható lamináris áramlási tisztító kapucsok használata nélkül.

Aseptikus leválasztás
Eldobható technológia: steril leválasztás steril közeg szállításához alkalmas.
Az eldobható rendszerek előnyei az egész biogyártási folyamat során láthatók, a szűrő integritásának vizsgálatától a terminális töltőműveletekig. Függetlenül attól, hogy upstream vagy downstream folyamatokban használják őket, a steril biztosítás kulcsfontosságú.
Manapság a CPC HFC39 gyors csatlakozója lehetővé teszi a folyamatmérnökök számára, hogy szennyezés kockázata nélkül biztonságosan levonják a csővezetékeket és a folyamatot. Az automatikus bezáró szelep aszeptikusan bezárhatja az áramlási csatornát, megvédve az értékes médiat a csővezeték- és hegesztőgépek szükségessége nélkül. Ezek a könnyű csatlakozók könnyen integrálhatók eldobható alkatrészekkel, és megfelelnek az állatmentes összetevők (ADCF) minden követelményének.

Eldobható technológia: Steam Thru.
A CPC szabadalmazott Steam Thru ® A közös technológia steril kapcsolatot teremt az előre sterilizált zsákrendszerek vagy cső alkatrészek és a rozsdamentes acél feldolgozási berendezések között. Ennek a terméknek az innovatív három portú kialakítása megszünteti a "halott sarkokat", és lehetővé teszi a gőz áthaladását az ízületen közvetlenül a rozsdamentes acél berendezésbe, biztosítva a maximális sterilitást.
A CPC Steam Thru II bevezetése tovább bővíti a steril biztosítást; A Steam Thru II "gőz bekapcsolása" és "gőz kikapcsolása" funkciókat biztosít, lehetővé téve a steril csatlakozást és leválasztást lamináris áramlási tisztító kapucsok szükségessége nélkül. Ez csökkenti a mikrobiális szennyezés lehetőségét a folyamat áramlási csatornájában, valamint csökkenti a létesítmény környezetszennyezését.
A CPC Steam Thru ® terméksora több szelep- és végopciót tartalmaz, amely lehetővé teszi, hogy rugalmasan megfeleljen a mai telepítési és áramlási követelményeknek. A csatlakozót egy eldobható zsákrendszerhez vagy csővezetékhez csatlakoztatják, majd a termékkonfigurációtól függően előre sterilizálják 50 kGy gammasugárzással, vagy magas nyomású gőzzel, akár 129 °C hőmérsékleten 60 percig.
A feldolgozó berendezésekre való telepítéshez a mérnökök megadhatják a középső kikötő higiéniai végéhez való csatlakozást, amely vagy háromnegyed "vagy fél". A T alakú szorítót a berendezés középső egészségügyi végének és a gőzcsapda alsó egészségügyi végének rögzítésére használják. A csatlakozás után ez a két alsó port valódi SIP gőz penetrációs sterilizációs programot érhet el, ezzel elkerülve a szennyezőanyagok csapdájába kerülő potenciális "halott sarkokat". A Steam Thru ® II segítségével akár 135 °C hőmérsékletű vagy 35 PSI nyomású, akár 60 percig tartó SIP ciklust végezhet, hogy a gőz az ízületen keresztül belépjen a berendezésbe. A "gőz be" ciklus hatékonyságát a Minnesota Egyetem Biotechnológiai Kutatóközpontja által végzett termofil Bacillus subtilis bakteriális kihívással erősítették meg.
A SIP ciklus befejezése után az üzemeltetőnek csak meg kell nyomnia a hüvelykujj zárát, hogy a szelepet a gőz helyzetéről az áramlási helyzetre váltsa. Ez steril áramlási csatornát teremt a rozsdamentes acél berendezések és az eldobható rendszerek között, lehetővé téve a steril folyadékok szállítását. Steam-Thru ® A II szelep kialakításának egyik fő előnye az, hogy a Cv értéke elérheti a 8,2-et, ami 43,9 l/perc áramlási sebességet jelent (2 PSI nyomásnál), ami rendkívül alkalmas nagy kapacitású alkalmazásokra.
Miután a folyadék szállítása befejeződött, nyomja meg újra a hüvelykujj zárát, hogy visszatérjen a szelep gőz pozíciójába, hogy elvégezze a második SIP vagy "gőz le" ciklust. Ez eltávolíthatja az összes fennmaradó biológiai maradékot a folyamati berendezések és az eldobható rendszerek között, így jelentősen csökkenti a környezetszennyezés lehetőségét a leválasztás során.
A "gőz be" ciklusban végzett bakteriális kihívási tesztek befejezése mellett a közepes szállítás után a "gőz ki" ciklusban is végezték a bakteriális kihívási teszteket. A Northview Labs bakteriális inváziós vizsgálatokat végzett hibás rövid hullámú baktériumokkal a sterilizáció utáni tömítési teljesítmény ellenőrzése érdekében. Más teljesítményvizsgálatokat is elvégeztünk, beleértve a hélium/gőzszivárgást, a húzási vizsgálatot és a robbanást a tervezés és a folyamat integritásának biztosítása érdekében. A Steam-Thru ® II nem állati eredetű USP 6. szintű tanúsított poliszulfon és platina-szulfid szilikon tömítőanyagokat tartalmaz, amelyek biokompatibilitási vizsgálatnak mentek át.

Ergonómiai hüvelykujj zár, könnyen kezelhető még kesztyűvel is
USP VI szintű tanúsítás, amely megfelel a biológiai alkalmazkodási képesség követelményeinek
Nagy nyomású gőzssterilizáció, Et0, Fény hullámok vagy gammasugárzás
Az ízület szilárd és megfizethető, alkalmas egyszeri használatra
A nem differenciált horog kiküszöböli a potenciális szivárgási utakat
Nem tartalmaz BSE/TSE anyagokat és megfelel az ADCF követelményeinek