A rugalmas izolátorok alkalmazásának és alapvető előnyeinek elemzése a gyógyszeriparban

 

Kulcsfontosságú biztonsági eszközként a rugalmas izolátorokat széles körben használják a gyógyszeripari kutatás-fejlesztésben, a biotechnológiában és a magas tisztaságú gyártási forgatókönyvekben. Nagyon átlátszó anyagok és rugalmas kialakítások használatával a hatékony védelem és a működési vizualizáció kettős célját érik el. Alapvető értékük abban rejlik, hogy megbízható megoldásokat nyújtanak a személyzet biztonságára, a folyamatok megfelelésére és a költségellenőrzésre az innovatív struktúrák és funkciók kombinációja révén.

 

Anyag és szerkezeti jellemzők

A készülék többrétegű, nagyon átlátszó gyanta filmeket (például módosított polietilén vagy poliuretán) használ a főkamra felépítéséhez. Ezek az anyagok mind a 98% -os fényátviteli képességgel, mind a vegyi korrózióállósággal rendelkeznek, így az üzemeltetők közvetlenül megfigyelhetik a belső anyagok állapotát. Egyes modellek tömítési hatást érhetnek el, ha az oxigénátviteli sebessége kevesebb, mint 5 cm³/m²·nap, kompozit polipropilén vagy EVOH akadályrétegen keresztül, amely alkalmas az inert gáz védelmét igénylő érzékeny anyagok kezelésére.

 

Ipari alkalmazási forgatókönyvek

A gyógyszeripari területen,rugalmas szigetelőkelsősorban három forgatókönyvet szolgálnak:

1. Az emberi beavatkozás által okozott részecskeszennyezés megakadályozása érdekében aszeptikus előkészítési töltővonalak.

2. Nagyon aktív gyógyszerészeti összetevők mérése és átadása (HPAPI).

3. Sejtterápiás termékek zárt hurok gyártása.

A negatív nyomású környezeti tervezés (általában -15-30 Pa-n tartható) hatékonyan megakadályozza a veszélyes anyagok szivárgását. Integrált kesztyű működési rendszerrel együtt megfelel az ISO 14644-1 5. osztályú tisztasági követelményeinek.

 

A működési előnyök összehasonlítása

A hagyományos merev szigetelőkkel összehasonlítva a rugalmas rendszer költség és rugalmasság tekintetében kiemelkedik:

Az építési ciklus 60%-kal rövidül, és a legtöbb modell 72 órán belül támogatja a telepítést és az ellenőrzést.

- Az egyszeri felhasználású tervezés elkerüli a tisztítási ellenőrzés költségeit, és az éves karbantartási költségek 45% -kal csökkennek.

- A moduláris szerkezet alkalmas a meglévő gyártósorok átalakításához, és a térfelhasználási arány 30% -kal növekszik.

 

A funkciók fejlesztésének trendje

Az új generációs termékek intelligens felügyeleti technológiát integrálnak. A beágyazott érzékelők segítségével olyan kulcsfontosságú paramétereket, mint a kamranyomás (pontosság ± 0,5 Pa), a hőmérséklet és a páratartalom (vezérlőtartomány 20 - 25 ℃ ± 1 ℃) valós időben figyelik meg. Egyes modellek támogatják a nitrogéncserélő funkciót, amely 10 perc alatt csökkentheti az oxigéntartalmat 50 ppm alatt, megfelelve az oxigénérzékeny folyamatok követelményeinek. A testreszabott szolgáltatások lineáris méretbeállítást biztosítanak 50 cm-től 3 m-ig, és antisztatikus bevonatokat (felületi ellenállás <1 × 10) ⁹ Ω) vagy UL94 V - 0 minőségű lángcsillantó filmanyagok opcionalan konfigurálhatók.

 

Fenntartható fejlődés

A környezetbarát poliolefin anyagok alkalmazása 85%-ra növeli a berendezés hasznosítási arányát, amely megfelel az EU 10/2011 élelmiszerrel érintkező anyagi szabványoknak. A könnyű kialakítás (a teljes súly 70%-kal kevesebb, mint a merev szerkezet) jelentősen csökkenti a szállítási szén-dioxid-kibocsátást, kielégítve a gyógyszeripari vállalatok ESG fejlesztési igényeit.